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304永利集团JP-1366根除幽门螺杆菌临床获批，AI驱动临床方案设计
发布时间:
2026-04-13
304永利集团（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片用于根除幽门螺杆菌（Hp）的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。该药物的片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，注射剂用于消化性溃疡出血治疗则处于 Ⅱ 期临床阶段。基于该药物现有研发基础，本次新增适应症获批后，可直接进入Ⅲ期临床试验阶段。在该项目中，AI深度参与临床方案设计，通过数据驱动的逻辑推演，在复杂变量中锁定差异化竞争优势，是304永利集团AI深度融入创新药研发的标志性实践。
从“经验直觉”到“数据穿透”：AI重构复杂临床决策框架
幽门螺杆菌根除治疗领域，临床方案设计面临三大核心挑战：海量变量组合、经验依赖保守、人群分层与统计假设复杂——传统研发依赖专家经验，仅能覆盖有限路径，难以全面评估数千种假设分支与人群分层的可行性，易导致方案同质化、临床价值不足。
304永利集团自主开发OpenClaw AI 智能临床设计平台，以数据驱动替代经验主导，设计出了一套更具临床价值和市场穿透力的差异化临床路径：
- 全维度变量智能推演，突破人脑认知边界：AI平台整合全球 Hp 治疗指南、耐药流行病学、抗生素药效学、抑酸靶点机制等海量数据，对预设目标、统计学假设、入排标准、人群分层、执行路径、终点分析等数百上千个变量分支，进行系统性推演与可行性验证，智能优选出最佳设计方案，避免经验盲区与保守倾向，确保方案科学严谨且具备差异化优势。
- 精准定位未满足临床需求，构建差异化核心设计：平台深度挖掘 Hp 治疗领域核心痛点 ——克拉霉素耐药率攀升、传统方案根除率下降、耐药人群获益不足，智能锁定 “耐药人群精准获益” 这一核心差异化方向，设计出兼顾注册合规与临床价值的策略，为项目建立独特的临床定位和方案。
- 以终为始前置价值规划，保障项目上市竞争力：AI系统协助团队将市场准入、临床获益、医保价值等考量前置融入方案设计，确保 III 期数据既满足注册要求，更能支撑未来商业化价值，从源头规避传统研发中"先获批、后思考市场准入"的被动局面，实现研发与市场价值的统一。
JP-1366：P-CAB 创新优势，助力 Hp 精准根除
本次获批的临床试验，将在AI智能体协助设计的差异化方案下，验证 JP-1366 四联方案（联合阿莫西林、克拉霉素、枸橼酸铋钾）在 Hp 根除中的有效性与安全性，为临床提供更优治疗选择。JP-1366 作为新一代 P-CAB，无需胃酸活化，直接抑制静息与激活态质子泵，起效迅速、抑酸作用强且持久，为抗生素创造稳定杀菌环境，显著提升Hp根除率。
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